中硼硅玻璃安瓿

质量管理 QM

• 拥有产品全生命周期质量管理保障体系 • 拥有良品条件、作业规范，持续推进标准化 • 拥有预防、预警管理的智能化管理模式 • 通过三方审核、管理评审保障体系运行充分，深入推进LMI精益生产，不断提质增效

质量保障 QA

• 拥有明确的质量方针、质量目标 • 2000年通过ISO9001质量体系认证 • 2016年通过ISO15378质量管理体系认证 • 2012年通过ISO17025中国合格评定国家认可委员会认可实验室认证 • 获美国FDA DMF备案号，加拿大卫生部MF备案号 • 拥有六西格玛黑带、绿带等专业QM团队及完善的质量策划、质量控制、质量保证和质量改进体系

质量检查 QC

产品符合EP、USP、JP和中国药典质量要求 产品全尺寸&外观100%在线智能检测,具备完整的批生产记录 拥有IQC、IPQC、FQC、OQC质量控制团队

质量管理 QM

• 拥有产品全生命周期质量管理保障体系 • 拥有良品条件、作业规范，持续推进标准化 • 拥有预防、预警管理的智能化管理模式 • 通过三方审核、管理评审保障体系运行充分，深入推进LMI精益生产，不断提质增效

质量保障 QA

• 拥有明确的质量方针、质量目标 • 2000年通过ISO9001质量体系认证 • 2016年通过ISO15378质量管理体系认证 • 2012年通过ISO17025中国合格评定国家认可委员会认可实验室认证 • 获美国FDA DMF备案号，加拿大卫生部MF备案号 • 拥有六西格玛黑带、绿带等专业QM团队及完善的质量策划、质量控制、质量保证和质量改进体系

质量检查 QC

产品符合EP、USP、JP和中国药典质量要求 产品全尺寸&外观100%在线智能检测,具备完整的批生产记录 拥有IQC、IPQC、FQC、OQC质量控制团队

商业化生产 Commercialized Production

持续稳定供货 绿色环保企业 多元化、大规模 PMC调度保障JIT

生命周期管理 Lifecycle Management

完整的追溯系统

法规支持 Regulatory Support

执行药包材生产质量管理规范 变更研究支持 全面配合审计

检测支持 Testing Support

拥有CNAS认可实验室： 玻璃包材全项检测、材质鉴定 开展相容性实验研究 提供专业的相容性检测报告 元素微量分析、扫描电镜实验、玻璃透光率检测等分析

包材选择支持 Packaging Material Selection Support

多样化产品： 硅化镀膜瓶 免洗免灭瓶 低耐水/超低耐水玻璃安瓿 低耐水/超低耐水玻璃西林瓶 中硼硅模制轻量化瓶/仿管瓶 ……

服务保障 Service Assurance

绿色环保企业，保障可持续供货 建立了与客户沟通的快速响应机制 建立国内外药企原研注射剂的参比制剂包材数据库，为研发和一致性评价提供精准服务